Analisador Múltiplo Parâmetro Modulyzer Indústria Farmacêutica
Analisador Múltiplo Parâmetro Modulyzer Indústria Farmacêutica
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Informações do Produto
Código: 26663
Sistema de Análise de Múltiplos Parâmetros: Modulyzer Indústria Farmacêutica
- Medição rápida de múltiplos parâmetros - 1 amostra, 1 preenchimento.
- Integridade de dados e rastreabilidade garantidas.
- Conformidade total com os regulamentos da Pharmacopeia.
Modulyzer Pharma combina um medidor de densidade, refratômetro e um viscosímetro de esfera rolante com um trocador de amostras para automação, de modo que você obtém mais parâmetros a partir de um preenchimento de amostra.
- Meça apenas os parâmetros necessários, amplie com módulos adicionais para rotação óptica ou turbidez, e economize até 80% do tempo de laboratório em comparação com os métodos manuais.
- Conformidade com todas as principais farmacopéias* - Modulyzer Pharma fornece um software que evita erros de medição, rastreia cada ação e mantém os dados seguros; desta forma, as medições, verificações, ajustes e mudanças de configurações dos instrumentos, bem como os métodos são rastreados em uma audit trail abrangente, satisfazendo os regulamentos GMP e os requisitos de auditoria.
- Gerenciamento de usuários e funções totalmente personalizáveis com permissões e regras de senha configuráveis individualmente atribuem ações a usuários específicos, para máxima supervisão e revisão otimizada. Recursos de software incorporados como o modo avançado de integridade de dados evitam a perda de dados.
- O software AP Connect Pharma conecta seus instrumentos, coleta dados e audit trail, gerencia tudo de forma centralizada e permite processos de revisão e aprovação de dados centrados no usuário (mesmo como opção remota), busca simples e opções de filtro, e exportação automática para sistemas LIMS conectados. Conformidade integral com a 21 CFR Parte 11, incluindo assinatura eletrônica.
- O versátil trocador de amostras não só permite o preenchimento reprodutível e repetitível de amostras até mesmo desafiadoras (por exemplo, com viscosidade mais alta ou componentes perigosos), mas também as limpa de forma adequada e rastreável e as verifica posteriormente.
*(Referência da farmacopéia para o medidor de densidade: USP 841>|Ph. Eu. 2.2.5|JP 17 2.56|ChP 2020 (Vol IV) 0601; para refratômetro: USP 831>|Ph. Eu. 2.2.6| ChP 2020 (Vol IV) 0622 | JP 17 2.45; para viscosímetro de rolamento de esfera: USP 913>|Ph. UE. 2.2.49).
As tarefas complexas de medição atendem ao sistema modular de medição multiparamétrico: O Modulyzer Pharma combina um medidor de densidade, um refratômetro e um viscosímetro de rolamento de esfera com um trocador de amostras versátil. Abre a possibilidade de obter mais parâmetros a partir de uma amostra de preenchimento. O sistema está em conformidade com os regulamentos e configurável de acordo com suas necessidades. Recursos abrangentes de software para as exigências da indústria farmacêutica ajudam a evitar erros de medição, a rastrear cada ação com o instrumento e a manter os dados seguros.
Principais recursos
Múltiplos parâmetros de uma amostra - personalizados de acordo com suas necessidades:
Densidade, índice de refração e viscosidade de uma amostra e um preenchimento - este é o poder da Modulyzer Pharma. A configuração de medição altamente flexível pode ser adaptada para medir apenas os parâmetros necessários. A configuração completa pode ser ainda ampliada com módulos adicionais para rotação óptica ou turbidez. Isto pode economizar até 80% de seu valioso tempo de trabalho no laboratório em comparação com os métodos manuais.
Conformidade total com os regulamentos da Pharmacopeia:
A Modulyzer Pharma combina um medidor de densidade de última geração, um refratômetro, um viscosímetro de rolante de esfera e um trocador de amostras em um único sistema. A tecnologia de medição desses módulos está em conformidade com todas as principais farmacopéias. Isto significa conformidade total, permitindo que você concentra-se nos resultados em vez da tecnologia. (Referência da farmacopéia para os medidores de densidade: USP 841>|Ph. Eu. 2.2.5|JP 17 2.56|ChP 2020 (Vol IV) 0601; para refratômetros: USP 831>|Ph. Eu. 2.2.6| ChP 2020 (Vol IV) 0622 | JP 17 2.45; para viscosímetros de rolamento de esfera: USP 913>|Ph. UE. 2.2.49).
Rastreabilidade total para cada etapa:
O "o quê, quando, por que e quem" de cada passo com seus instrumentos precisa ser documentado de acordo com os regulamentos de GMP e para fins de auditoria posterior. No software do Modulyzer Pharma, as medições, verificações, ajustes e mudanças de configurações de instrumentos, usuários e métodos são rastreados em uma trilha de auditoria abrangente. Gerenciamento de funções e usuários totalmente personalizáveis com permissões e regras de senha configuráveis individualmente atribuem ações a usuários específicos, para máxima supervisão e revisão otimizada. Assim, você mantém uma visão geral completa e se beneficia de possibilidades simples de revisão.
Mantenha seus dados seguros - integridade e rastreabilidade garantidas:
Manter os dados e meta-dados de seu laboratório a salvo durante o tempo de retenção é um ponto crítico no ciclo de vida do seu produto. Recursos de software incorporados no sistema modular da Anton Paar como o modo avançado de integridade de dados ajudam a evitar a perda de dados. O software AP Connect Pharma é a solução para conectar seus instrumentos, coletar dados e audit trail, e gerenciá-los de acordo. O software permite processos de revisão e aprovação de dados centrados no usuário, que podem até ser remotos. O programa oferece opções simples de busca e filtro para as entradas e também exportação automática para sistemas LIMS conectados. E como não poderia deixar de ser, conformidade integral com a 21 CFR Parte 11, incluindo assinatura eletrônica. Como você não precisa se preocupar com a disponibilidade e acessibilidade dos dados, você pode dedicar seu tempo à qualidade dos dados e derivar as decisões corretas.
Tempo mínimo para se preparar para a operação:
O Modulyzer Pharma oferece uma configuração simples e rápida para operação. O instalação do sistema, o treinamento de usuários e aplicativos pelo pessoal bem treinado da Anton Paar junto com os pacotes de qualificação farmacêutica disponíveis e os serviços de qualificação por especialistas o ajudam a simplificar seu próprio processo de qualificação e a economizar semanas ou mesmo meses de tempo.
Automação na ponta de seus dedos - ajuste o nível de individualidade que você precisa:
O alto rendimento da amostra e os diferentes requisitos de medição podem ser um desafio. O Modulyzer Pharma está equipado com um trocador de amostras versátil. Não só permite o preenchimento reprodutível e repetitível de amostras até mesmo desafiadoras (por exemplo, com viscosidade mais alta ou componentes perigosos), mas também as limpa de forma adequada e rastreável e as verifica posteriormente. Isto libera recursos valiosos para outras tarefas em seu laboratório.
Parâmetros de Medição
- DMA 4500 M: Densidade Temperatura.
- LOVIS 2000 ME: Viscosidade Temperatura.
- Abbemat 300: Índice de refração Temperatura.
- Xsample 530: Viscosidade.
- Medição rápida de múltiplos parâmetros - 1 amostra, 1 preenchimento.
- Integridade de dados e rastreabilidade garantidas.
- Conformidade total com os regulamentos da Pharmacopeia.
Modulyzer Pharma combina um medidor de densidade, refratômetro e um viscosímetro de esfera rolante com um trocador de amostras para automação, de modo que você obtém mais parâmetros a partir de um preenchimento de amostra.
- Meça apenas os parâmetros necessários, amplie com módulos adicionais para rotação óptica ou turbidez, e economize até 80% do tempo de laboratório em comparação com os métodos manuais.
- Conformidade com todas as principais farmacopéias* - Modulyzer Pharma fornece um software que evita erros de medição, rastreia cada ação e mantém os dados seguros; desta forma, as medições, verificações, ajustes e mudanças de configurações dos instrumentos, bem como os métodos são rastreados em uma audit trail abrangente, satisfazendo os regulamentos GMP e os requisitos de auditoria.
- Gerenciamento de usuários e funções totalmente personalizáveis com permissões e regras de senha configuráveis individualmente atribuem ações a usuários específicos, para máxima supervisão e revisão otimizada. Recursos de software incorporados como o modo avançado de integridade de dados evitam a perda de dados.
- O software AP Connect Pharma conecta seus instrumentos, coleta dados e audit trail, gerencia tudo de forma centralizada e permite processos de revisão e aprovação de dados centrados no usuário (mesmo como opção remota), busca simples e opções de filtro, e exportação automática para sistemas LIMS conectados. Conformidade integral com a 21 CFR Parte 11, incluindo assinatura eletrônica.
- O versátil trocador de amostras não só permite o preenchimento reprodutível e repetitível de amostras até mesmo desafiadoras (por exemplo, com viscosidade mais alta ou componentes perigosos), mas também as limpa de forma adequada e rastreável e as verifica posteriormente.
*(Referência da farmacopéia para o medidor de densidade: USP 841>|Ph. Eu. 2.2.5|JP 17 2.56|ChP 2020 (Vol IV) 0601; para refratômetro: USP 831>|Ph. Eu. 2.2.6| ChP 2020 (Vol IV) 0622 | JP 17 2.45; para viscosímetro de rolamento de esfera: USP 913>|Ph. UE. 2.2.49).
As tarefas complexas de medição atendem ao sistema modular de medição multiparamétrico: O Modulyzer Pharma combina um medidor de densidade, um refratômetro e um viscosímetro de rolamento de esfera com um trocador de amostras versátil. Abre a possibilidade de obter mais parâmetros a partir de uma amostra de preenchimento. O sistema está em conformidade com os regulamentos e configurável de acordo com suas necessidades. Recursos abrangentes de software para as exigências da indústria farmacêutica ajudam a evitar erros de medição, a rastrear cada ação com o instrumento e a manter os dados seguros.
Principais recursos
Múltiplos parâmetros de uma amostra - personalizados de acordo com suas necessidades:
Densidade, índice de refração e viscosidade de uma amostra e um preenchimento - este é o poder da Modulyzer Pharma. A configuração de medição altamente flexível pode ser adaptada para medir apenas os parâmetros necessários. A configuração completa pode ser ainda ampliada com módulos adicionais para rotação óptica ou turbidez. Isto pode economizar até 80% de seu valioso tempo de trabalho no laboratório em comparação com os métodos manuais.
Conformidade total com os regulamentos da Pharmacopeia:
A Modulyzer Pharma combina um medidor de densidade de última geração, um refratômetro, um viscosímetro de rolante de esfera e um trocador de amostras em um único sistema. A tecnologia de medição desses módulos está em conformidade com todas as principais farmacopéias. Isto significa conformidade total, permitindo que você concentra-se nos resultados em vez da tecnologia. (Referência da farmacopéia para os medidores de densidade: USP 841>|Ph. Eu. 2.2.5|JP 17 2.56|ChP 2020 (Vol IV) 0601; para refratômetros: USP 831>|Ph. Eu. 2.2.6| ChP 2020 (Vol IV) 0622 | JP 17 2.45; para viscosímetros de rolamento de esfera: USP 913>|Ph. UE. 2.2.49).
Rastreabilidade total para cada etapa:
O "o quê, quando, por que e quem" de cada passo com seus instrumentos precisa ser documentado de acordo com os regulamentos de GMP e para fins de auditoria posterior. No software do Modulyzer Pharma, as medições, verificações, ajustes e mudanças de configurações de instrumentos, usuários e métodos são rastreados em uma trilha de auditoria abrangente. Gerenciamento de funções e usuários totalmente personalizáveis com permissões e regras de senha configuráveis individualmente atribuem ações a usuários específicos, para máxima supervisão e revisão otimizada. Assim, você mantém uma visão geral completa e se beneficia de possibilidades simples de revisão.
Mantenha seus dados seguros - integridade e rastreabilidade garantidas:
Manter os dados e meta-dados de seu laboratório a salvo durante o tempo de retenção é um ponto crítico no ciclo de vida do seu produto. Recursos de software incorporados no sistema modular da Anton Paar como o modo avançado de integridade de dados ajudam a evitar a perda de dados. O software AP Connect Pharma é a solução para conectar seus instrumentos, coletar dados e audit trail, e gerenciá-los de acordo. O software permite processos de revisão e aprovação de dados centrados no usuário, que podem até ser remotos. O programa oferece opções simples de busca e filtro para as entradas e também exportação automática para sistemas LIMS conectados. E como não poderia deixar de ser, conformidade integral com a 21 CFR Parte 11, incluindo assinatura eletrônica. Como você não precisa se preocupar com a disponibilidade e acessibilidade dos dados, você pode dedicar seu tempo à qualidade dos dados e derivar as decisões corretas.
Tempo mínimo para se preparar para a operação:
O Modulyzer Pharma oferece uma configuração simples e rápida para operação. O instalação do sistema, o treinamento de usuários e aplicativos pelo pessoal bem treinado da Anton Paar junto com os pacotes de qualificação farmacêutica disponíveis e os serviços de qualificação por especialistas o ajudam a simplificar seu próprio processo de qualificação e a economizar semanas ou mesmo meses de tempo.
Automação na ponta de seus dedos - ajuste o nível de individualidade que você precisa:
O alto rendimento da amostra e os diferentes requisitos de medição podem ser um desafio. O Modulyzer Pharma está equipado com um trocador de amostras versátil. Não só permite o preenchimento reprodutível e repetitível de amostras até mesmo desafiadoras (por exemplo, com viscosidade mais alta ou componentes perigosos), mas também as limpa de forma adequada e rastreável e as verifica posteriormente. Isto libera recursos valiosos para outras tarefas em seu laboratório.
Parâmetros de Medição
- DMA 4500 M: Densidade Temperatura.
- LOVIS 2000 ME: Viscosidade Temperatura.
- Abbemat 300: Índice de refração Temperatura.
- Xsample 530: Viscosidade.
